匯宇制藥兩款注射液獲批

2023-07-29 18:13:29 來源:新京報(bào)


【資料圖】

新京報(bào)訊(記者劉旭)7月29日,匯宇制藥發(fā)布公告,苯磺順阿曲庫銨注射液和注射用唑來膦酸濃溶液收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,獲批上市。

唑來膦酸是一種有效的骨吸收抑制劑,通過抑制破骨細(xì)胞的活性,誘導(dǎo)破骨細(xì)胞凋亡;通過與骨的結(jié)合阻斷礦化骨和軟骨的破骨重吸收;抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細(xì)胞活性增加和骨鈣釋放。唑來膦酸與標(biāo)準(zhǔn)抗腫瘤藥物治療合用,用于治療實(shí)體腫瘤骨轉(zhuǎn)移患者和多發(fā)性骨髓瘤患者的骨骼損害;用于治療惡性腫瘤引起的高鈣血癥(HCM)。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年,中國(guó)城市公立醫(yī)院終端注射用唑來膦酸濃溶液銷售額超過5億元。原研Future Health Pharma GmbH(未來健康制藥)的注射用唑來膦酸濃溶液已在國(guó)內(nèi)上市。截至目前,國(guó)內(nèi)有多家批件持有人,分別為齊魯制藥、正大天晴藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、仁合益康、江蘇奧賽康、華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)等。

苯磺順阿曲庫銨注射液用于手術(shù)和其他操作以及重癥監(jiān)護(hù)治療。作為全麻的輔助用藥或在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)起鎮(zhèn)靜作用,可以松弛骨骼肌,使氣管插管和機(jī)械通氣易于進(jìn)行。

原研Aspen Pharma Trading Limited的苯磺順阿曲庫銨注射液已在國(guó)內(nèi)上市。截至目前,國(guó)內(nèi)有多家批件持有人,分別為齊魯制藥、江蘇恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、南京健友生化制藥、北京泰德制藥等。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2022年,中國(guó)城市公立醫(yī)院終端苯磺順阿曲庫銨注射液銷售額超過6億元。

校對(duì) 盧茜

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