
創新藥重磅利好來了?聽聽創新藥企政策研究人士怎么說
(資料圖片)
7月4日,創新藥概念股午盤拉升,貝達藥業(300558.SZ)當日收漲10.75%,海思科(002653.SZ)收漲10%,信達生物(01801.HK)當日收漲10.33%,百濟神州(688235.SH)收漲9.28%,先聲藥業(02096.HK)收漲4.44%。
銀柿財經注意到,創新藥概念股異動或與國家醫保局發布2023年醫保談判細則相關文件征求意見稿有關。
據國家醫保局7月4日消息,根據《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》等有關文件,結合2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理工作重點,國家醫保局研究起草了《談判藥品續約規則(2023年版征求意見稿)》《非獨家藥品競價規則(征求意見稿)》,現向社會公開征求意見。
對此次《談判藥品續約規則》的修訂,先聲藥業政策研究相關人士認為:“談判和續約規則更加公開、透明、科學,利于整個醫藥行業健康發展。”
具體來看,此次發布的《談判藥品續約規則》顯示,就納入常規目錄管理的藥品需要滿足的條件而言,2023年的征求意見稿新增了第三項內容,即談判進入目錄且連續納入目錄“協議期內談判藥品部分”超過8年的藥品;另兩項內容要點和2022年保持一致,即非獨家藥品;2019年目錄內談判藥品,連續兩個協議周期均未調整支付標準和支付范圍的獨家藥品。
另外,此次征求意見稿對簡易續約的規則也有所調整。上述政策研究相關人士告訴銀柿財經,修訂后創新藥醫保續約程序更簡易,尤其是就不調整支付范圍的藥品而言,新增了“對于連續納入目錄‘協議期內談判藥品部分’超過4年的品種,支付標準在前述計算值基礎上減半”的條款。“即進入醫保4年以上的創新藥,降價幅度變小,意味著醫保內的創新藥產品潛在利潤增加。”上述先聲藥業人士解釋道。
對調整支付范圍的藥品而言,醫保支付節點的變化也值得關注。《談判藥品續約規則》顯示,醫保基金支出預算從2025年續約開始不再按照銷售金額65%計算,而是以納入醫保支付范圍的藥品費用計算;由于參照標準的變化,醫保支付節點金額也相應調增。原“二、規則”下2億元、10億元、20億元、40億元從2025年開始相應調增為3億元、15億元、30億元、60億元。
“這意味著創新藥在醫保內支付觸發降價的‘天花板’調高了,醫保內可以有更多銷售空間,也是對創新藥的鼓勵。”先聲藥業上述政策研究人士向銀柿財經指出。
值得注意的還有,《談判藥品續約規則》提到新冠相關藥物。《談判藥品續約規則》顯示,考慮到新冠疫情和相關藥品需求較難預測,對納入《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品,如基金實際支出超出基金支出預算的,經專家論證后,本次續約可予不降價。專家評審認為屬于“市場環境發生重大變化”的,需談判續約。先聲藥業上述人士認為,這顯示出國家對新冠藥的支持,對新冠藥企形成利好。
“對先聲藥業而言,企業已轉型為創新藥驅動,創新藥收入占比達65%。目前有兩款產品通過國談進入醫保目錄,去年至今也有兩個創新藥上市。對于新上市的創新藥,如果今年納入醫保,在2025年續約時也適用新的規則。整體感受是新規對先聲這樣的公司利好,也讓投資人對國內創新藥企的長期價值更有信心。”上述政策研究人士表示。
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